Inžinier kvality pre vývoj produktu

Zodpovedá za dodržiavanie požiadaviek Design Control podľa regulácií a interných postupov.

Kontroluje a schvaľuje dokumenty súvisiace s vývojom produktov.

Spolupracuje s R&D, výrobou, regulatívou a post-market tímami.

Uplatňuje technické znalosti na zabezpečenie kvality a súladu počas vývoja aj po uvedení produktu na trh.

Vedie a podporuje aktivity riadenia rizík (FMEA).

Rieši výkonnostné problémy produktov, vedie analýzu príčin (RCA) a navrhuje nápravné opatrenia.

Podporuje zmenové riadenie produktov a zlepšovanie kvality na úrovni spoločnosti.

Využíva štatistické nástroje na vyhodnocovanie dát.

Zodpovedá za post-launch hodnotenia produktov.

Vystupuje ako expert v oblasti kvality počas celého životného cyklu produktu.